一、医院开展冲击波治疗技术的建设必要性

1.疼痛患者需求大

中国慢性疼痛发病率也在30%左右。目前，常见的疼痛主要有：颈肩疼痛、慢性术后疼痛、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛、腰腿疼痛、肌筋膜痛、关节痛和癌症疼痛等。其中慢性疼痛中关节痛为51.28%，肌肉痛为35.90%，牙痛为33.33%，痛经为28.00%，头痛为21.79%，也就是骨肌疼痛的患者能占到慢性疼痛中的77%，也就是骨肌疼痛发病率30%X77%=23%。

中国康复研究中心

2.新医改促进疼痛治疗设备化

医疗服务价格变化可以概括为“两降一升”：一是取消药品加成将使药品价格下降，二是大型医用设备检查治疗和检验价格下降，提高诊疗、手术、康复、护理、中医、儿科等服务项目价格。那么对于各类疼痛的治疗，物理疗法必将备受青睐，是医院收入提高的一个重要突破口。目前冲击波临床治疗一次100€€300不等，而且效果立竿见影，具有很好的社会效益和经济效益。

3.疼痛康复治疗的核心技术

所谓 “核心技术”，就是疾病治疗的关键技术，或俗称“核武器 ”。核心技术应该是主导该学科建设和发展的关键技术，必须是“独领风 骚”，在医疗领域中占有绝 对的地位。在一段时间和一定范围内难以模仿、不可替代，同时具有极高的知识性、技巧性。比如外科的核心技术是手术治疗，骨科的核心技术是关节手术，那么疼痛治疗的核心技术是冲击波。上世纪80年代，冲击波疗法与核磁共振和CT技术并称为三大医学奇迹，从物理概念到医疗技术，以“无创”引领疼痛发展新潮流，具有无副作用、无创伤、无放射性、无需吃药、无需手术等优势，而且操作简单、治疗时间短、起效迅速，所以被公认为“非手术治疗疼痛的的最后一道防线”、“不流血的手术刀”。

4.国家政策向冲击波不断倾斜

2000年8月中国国家药品监督管理局(SDA)批准冲击波疗法用于临床治疗骨科疾病，为骨科建设提供了特色技术；2011年卫生部关于印发《综合医院康复医学科建设与管理指南》，指出物理因子治疗配备声疗设备，冲击波作为声疗重要技术，为康复科建设提供了特色技术；2012年国家中医药管理局推荐翔宇医疗生产的冲击波为中医诊疗产品，为中医科建设提供了特色技术；2016国家卫生计生委办公厅新指南规定冲击波为疼痛科建设关键医疗技术，为疼痛科建设提供了特色技术。

5.品牌提升作用

从医院发展的角度来看，开展一门好的了疼痛治疗的技术，可打造了具备影响力和知名度的疼痛治疗专业品牌，提高了科室的整体素质水平和在学术界的地位，带动了医院的整体学术队伍，提升了医院学术水平，同时可增加患者就诊人次，增加好的经济效益和社会效益。

二、冲击波治疗室建设的临床支持

中国武警总医院邢更彦教授：冲击波治疗首先是见效快、历程短，精确靶向，其次理疗可减轻手术带给患者的痛苦并且避免了术后的并发症、进一步感染的风险。

北京大学第三医院周谋望教授：运动损伤引发的功能障碍使用冲击波治疗所达到的效果已得到充分认可！

中国人民解放军总医院毕胜教授：冲击波临床治疗安全、快捷、有效，在的痛症和骨科领域值得推广。

中国人民解放军总参谋部总医院（解放军第309医院）黄振俊教授：冲击波以其非侵入式的安全、可靠、快捷的治疗方式已被广大患者接受并认可。

中国人民解放军总医院王军教授：治疗骨骼肌肉疼痛效果非常显著，尤其是对慢性软组织疾病的治疗，有着传统治疗不可替代的效果。

中国康复研究中心刘惠林教授：发散式冲击波对慢性软组织疾病形成的粘连、结节、纤维化或钙化等问题的治疗可在短时间内达到预期的治疗效果！

三、体外冲击波疗法在临床的优势

1．非侵入式，无创，免除外科手术；

2．疗效确切，治愈率达80-90%；

3．起效快，1-2次治疗后疼痛即可得到缓解； 

4．安全便捷：无需麻醉，无需药品，无创操作；

5．治疗时间短，每次治疗约5分钟；

6．收费高，一次治疗80€€300元，回收成本快。

四、体外冲击波技术适用科室和领域

1、四肢软组织慢性损伤性疾病： 

（1）肩部：肩周炎、肱二头肌长头肌腱炎、肩峰下滑囊炎、钙化性岗上肌腱炎； 

（2）肘部：肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎； 

（3）手腕部：腱鞘炎、手指关节炎； 

（4）膝部：髌腱炎、膝关节炎； 
    

（6）颈腰部：颈肩肌肉疼痛、尾椎痛 、腰椎第三横突综合症等。 

2、骨组织疾病： 

骨不连、 骨折延迟愈合及不愈合、 成人股骨头缺血性坏死。 

3、其他方面：
  

偏瘫脑瘫：肌肉痉挛、神经损伤。

创面愈合：伤疤愈合、糖尿病足、压疮。

男科疾病等：阳痿、前列腺炎、阴经硬结症。

陕西秒康医疗科技有限公司：波大夫BCJB 气压弹道式体外压力波治疗仪MKYLB-100

产品技术优势：

1、采用德国原装进口直流压缩机，百年品牌工艺、品质精湛保障。

2、直流变频压力控制技术，保障治疗过程中压力实时可调、频率可调，提供个性化治疗过程。

3、治疗压力实时检测装置，保障冲击波治疗头压力稳定精准。

4、操作界面人性化设计，主控参数一键设定、一目了然。

5、主机外型亲民体验感佳，配套台车大气稳定可靠。

6、模块化台式设计，易于跨科室、跨地域方便使用。

7、主机主动降噪设计，治疗手柄弹道六孔设计，减少噪音产生，呵护医护人员听力健康。

8、自动排水设计，免去人工手动维护。

9、开机密码保护功能，专机专人专用，避免误操作风险。

10、手柄采用三级防震设计，采用医用纳米材料防滑橡胶，减少手柄震感引起治疗师手部疲劳。

产品技术参数

1.尺寸、重量

尺寸：500mm（长）×442mm（宽）×193mm（高）

重量：15.8kg

2.电气安全

电源：AC 220V  50Hz

输入功率：150W

熔断器：3.15A 250V～

防电击类型：Ι类

防电击程度：B型

防水等级：不适用

运行模式：间歇加载连续运行

 

3.工作条件

环境温度：＋10℃～＋30℃

相对湿度：30%～75%

大气压力：700hPa～1060hPa

电源：AC 220V 50Hz

使用机构：医疗卫生机构，无腐蚀性气体和通风良好的室内

4.贮存条件

环境温度：-40℃～55℃

相对湿度：不超过90%

大气压力：700hPa～1060hPa

无腐蚀性气体和通风良好的室内

5.主要性能指标

工作压力：150kPa～400kPa

能量密度：0mJ/mm2～0.41mJ/mm2

穿透深度：0mm～26mm

工作频率：1Hz～16Hz

冲击次数：1000次～9000次

治疗次数：2次～5次

治疗周期：2天～4天

软件发布版本：V1.0

符合以下标准要求：

《GB 9706.1-2007医用电气设备安全要求》

《YY 0505-2012 医用电磁兼容要求》

《YY 0950-2015 气压弹道式压力波治疗设备要求》

GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

在临床上应用于疼痛科、骨科、康复科、理疗科、中医科、运动医学科等科室，广泛用于网球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髌尖末端病、钙化性肌腱炎等一系统腱骨结合处病变和腱病的治疗。

已有大量的医学文献报道并肯定了这一治疗的安全有效，此项技术目前在国内、外已经得到广泛的应用，并取得了一致好评，因其无创无痛的治疗特点，被称为“不流血的手术刀”。