详情介绍 INTRODUCTION

技术参数：


1、有国内医疗器械备案凭证和生产备案凭证（非应急审批）。
2、用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
3、镜框主体采用食品级柔性PVC材质，长度≧18.5cm，宽度≧8.5cm，厚度≧8cm，可与近视眼镜同时佩戴，眼部面部贴合度好。
4、镜片采用硬性PC材质，长度≧16.5cm，宽度≧7cm，厚度≧1.9mm，防冲击，防飞溅或泼溅，可阻隔体液，曲面镜片具有防雾涂层。
5、8个有隐蔽式通风口，具有透气性。
6、配备可调节长度的弹性固定带，宽度≧25mm，连接到镜框简单、方便。
7、镜片透光率≧89%，符合GB14866-2006标准要求。
8、产品符合欧盟标准EN166:2001、美国标准ANSI/ISEA Z87-2015、加拿大标准CSA Z94.3-2015的要求。
9、符合的标准需提供第三方检验报告。














第二类医疗器械经营备案凭证编号：陕西咸食药监械经营备20200023号



医疗器械生产备案凭证编号：陕西咸食药监械生产备20200001号






医疗器械产品备案号  ：陕械备20200003号





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