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西咸新区市场监督管理局副局长李直节前调研辖区防疫器械生产企业

信息来源:www.sxmiaokang.com | 发布时间:2020年06月08日

为深入了解新区疫情防控用医疗器械生产企业情况,掌握企业生产经营存在困难和问题,进一步保障防疫器械产品质量安全,4月27日至28日,新区市场监管局副局长李直对秦汉、沣西新城防疫用医疗器械的生产企业实地走访调研,上门帮扶企业解决生产实际困难。秦汉新城、沣西新城分局相关负责同志陪同。



期间,李直副局长对抗疫关键时期新区部分企业积极转产防疫用医疗器械,勇于担责、为百姓谋福的行为表示高度赞赏,座谈时,对企业提出问题进行一一解答,并要求秦汉、沣西新城分局积极帮扶企业解决实际生产困难,助力企业顺利投产。



同时,他指出医疗器械生产企业作为医疗器械产品质量安全的第一责任人,必须严格按照依法依规生产,确保产品质量安全。要严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行。要严把物料采购关、严把生产过程关、严把出厂检验关,不符合国家标准的不得出厂放行。对不能满足医疗器械生产质量管理规范要求的生产企业,其产品一律不得出口。各级市场监管部门要进一步强化底线思维和“红线”意识,坚决落实“四个最严”要求,综合运用现场检查、监督抽检、监测评价等技术手段,不断提升器械监管效能,切实保障医疗器械产品质量安全。