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医用隔离面罩适用的技术标准与临床试验要求

信息来源:www.sxmiaokang.com | 发布时间:2021年02月25日

陕西秒康医疗为大家介绍一下医用隔离面罩适用的技术标准与临床试验要求,希望您能够认真了解。


一、医用隔离面罩适用的技术标准


相关标准/规范

GB/T 191-2008

《包装储运图示标志》

YY/T  0313-2014

《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》

GB/T  12670-2008

《聚丙烯(PP)树脂》

GB  15593-1995

《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》


二、医用隔离面罩临床试验要求


医用隔离面罩的临床试验要求医用隔离面罩作为第一类医疗器械,免于进行临床试验,只需要提供临床评价报告即可。